医学诊断试剂检查目次什么是诊断试剂检测试剂品种区分

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　　近十年来，体表诊断资产迎来了高速增加期，新本事、新措施、新靶标连接显示，产物数目和品种快速上升。为利便广漠IVD从业者查阅，特清理以飨读者。

　　日前，国度药监局结构展开了《体表诊断试剂分类目次》修订任务。此次修订以《分类章程》为根据，按照体表诊断试剂的特色编造而成，《目次》组织由2013版目次“序号、产物种别、产物分类名称、预期用处、约束种别”调理为“序号、一级产物种别、二级产物种别、预期用处、约束种别”等五个局限，个中“一级产物种别”闭键根据《分类章程》设立，共25个；“二级产物种别”是正在一级产物种别项下的进一步细化，闭键按照检测靶标成立，规矩上不征求措施或道理，共2046个二级产物种别。

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