一、产品简介：

　　公司悉力于基因测序技艺向临床运用的总共转化，聚焦生育矫健、遗传病检测、肿瘤检测、科技办事等范畴，通过“产物+办事”的归纳计划为各级病院、第三方医学实习室、科研院所等医疗及科研机构供给医学产物及办事。的确产物及办事如下：

　　一级防范范畴合键正在孕前及孕早期发展“携心安”率领者筛查基因检测，包罗153种疾病的扩展性率领者筛查，以及叶酸代谢才干基因检测、遗传性耳聋基因检测单项筛查。利用第三代测序技艺举办地中海血亏、脊髓性肌萎缩症、脆性X归纳征、天分性肾上腺皮增生症、血友病等疾病举办率领者筛查，同时正在辅帮生殖范畴发展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）。

　　二级防范范畴合键正在产前阶段发展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）、针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测（NIPTPlus）及笼盖34个基因相干66种显性单基因病的“贝比安SGD”无创单基因病DNA产前检测（NIPT-SGD）；针对基因组病非常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；针对单基因病非常诊断的“贝全安”产前全表显子组检测（WES）。

　　三级防范范畴合键是对再生儿发展“贝新安”再生儿基因筛查，涉及遗传代谢病，血液编造疾病，免疫相干疾病及其他再生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病，利用第三代测序技艺、全表显子组测序（WES）和全基因组测序（WGS）举办总共筛诊。

　　针对儿童及成年阶段的遗传病检测，公司以全表显子组测序（WES）和“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）为主题，为临床供给多种检测组合计划。

　　福修和瑞基因科技有限公司行动公司参股公司，是环球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业，正在癌症早筛范畴，和瑞基因依托自立研发的底层通用技艺体例HIFI，和瑞基因起首针对肝癌推出了环球首个过程万人前瞻性随访部队探索验证的临床级肝癌早筛产物“莱思宁”，并被首个《中国肝癌早筛政策专家共鸣》保举的肝癌早筛“金字塔”形式纳入；随后，和瑞基因推出了一次性可筛查6大中国高危高发癌症（肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌）的多癌种早筛产物“全思宁”，是目前环球首个采用游离DNA（cfDNA）多维度全基因组测序（WGS）技艺的多癌种早筛产物。

　　公司本原科研办事悉力于为人命科学探索供给全方位、高水准的测序认识办事。目前公司具有以IlluminaNovaSeqXPlus、NovaSeq6000、NextSeqCN500、PacBioRevio、Sequel等为代表的国际主流基因测序平台，以及BioNanoSaphyr/Irys、10xGenomics、Akoya等多组学探索相干平台。目前公司已设立修设涵盖修库测序、动植物基因组Denovo、动植物基因组重测序、人基因组重测序、转录调控、单细胞转录组、空间转录组、空间卵白组、微生物组学等几十种科研办事细分产物类型，深耕于肿瘤探索、遗传病探索、动植物探索、微生物探索和单细胞探索等多个科研范畴，并基于特有的数据库资源及云打算平台，为人命科学探索供给总共、精准、释怀的认识技艺办事。

　　基因测序必要操纵DNA提取试剂、DNA纯化试剂、修库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT修库试剂运用了自立研发的EZ-PALO急速修库设施，不妨简单、急速达成修库。

　　公司以告终“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全笼盖，同时鼓动遗传、肿瘤等范畴的相干试剂出售，提升NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品转化率”为生长目标，合键修设产物如下：

　　①NextSeqCN500（二代基因测序平台）行动公司适合大周围临床基因检测的NGS通用型平台，可运用于临床、科研以及多范畴多学科方面。上市至今，NextSeqCN500一经进入200多家有天资的医疗机构和第三方检测机构。

　　②SequelIICNDx（三代基因测序平台）行动二代高通量测序平台的有用添补，不妨检测某些杂乱单基因巨大疾病，公司将其合键运用于地贫基因检测，目前处于医疗器材注册申报阶段。

　　③NovaSeqTM6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）不妨满意各类差别运用目标和数据周围的央浼，公司将其合键运用于全基因组WGS、全表显子基因检测WES，目前处于医疗器材注册申报阶段。

　　公司凭据基因测序技艺的生长阶段与市集情形，正在过程科学逻辑、医学伦理、贸易远景的论证后，确定基因测序技艺运用的临床专业，以项目景象举办运用于医学临床范畴的技艺研发，正在相干技艺相对成熟后举办临床试验。通过临床测试后、到达诊断水准的，推出基于切合临床央浼的医学产物及办事项目，通过供给医学检测办事或试剂、修设出售为国内各级病院、第三方医学实习室等医疗机构供给医学产物及办事。

　　公司行动基因测序行业测序办事商，正在医疗机构搜罗样本后，担当样本转运，为医疗机构供给样本的检测办事并出具检测结果。医疗机构凭据公司供给的检测结果出具包罗检测结果和临床诊断发起的临床讲演。公司依照订定商定代价或比例得到检测办事收入。

　　凭据医疗机构生意与探索需求差别，生意周围较大或拥有科研才干的大中型医疗机构以登第三方医学实习室目标于采办测序仪及试剂耗材，自立举办样本检测。公司行动基因测序行业测序仪及试剂临蓐商，向上述医疗机构出售试剂酿成试剂出售收入，出售测序仪酿成修设出售收入。

　　公司与科研机构（包括但不限于高校、探索所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所供给的技艺处置计划完毕共鸣后，缔结技艺办事合同，明晰样本及办事交付轨范；自接受正式项目样本起，进入正式轨范项目履行流程。正在合同商定的时辰内，达成样实质检-文库造备-上机测序-数据质控-数据交付-数据认识-认识讲演交付整套流程，客户对收到的数据及认识讲演赐与反应及确认，公司收到客户的项目结果确认反应后，依照合同商定金额博得项目收入。二、主题角逐力认识

　　贝瑞基因珍视技艺的自立研发，其PCR-free技艺、极速新闻认识法、变异位点注脚及检测编造、智能注脚解读编造等主题技艺涵盖了基因检测的各个合头：从急速修库、急速生物新闻比拟、高效生物新闻算法到注脚解读及大数据集成等。正在此本原上，公司构修了笼盖出生缺陷防范、遗传学、肿瘤学的多目标产物及办事体例。通过不停优化和立异主题技艺，充分产物及办事体例，从而驱动贝瑞基因进一步晋升集体主题角逐力。

　　贝瑞基因永远保持“立异研发、临床试验、科研办事、产物贸易化”的胜利贸易生长形式。正在该形式的促进下，公司产物吞没了行业市集的厉重份额。同时，公司正正在完竣以核心型病院辐射周边地域，促进天下大周围、高水准的临床基因检测搜集开发。目前，贝瑞基因生意笼盖国内30多个省市自治区、港澳台以及海表市集，逾越4000家医疗机构、科研机构、上等院校和企业操纵贝瑞基因的基因测序集体处置计划。另一方面，贝瑞基因与客户设立修设了较好的配合合连，正在出生缺陷防治、精准医疗等范畴举办深度科研配合，合伙揭橥一系列科研作品，拥有较高的客户粘性。

　　贝瑞基因具有专业、不乱的统造团队、技艺团队、运营团队。他们以伶俐的市集洞察力和坚实的专业技术指导着公司正在高速生长的轨道上运转，吸引了巨额国表里良善人才的加盟。贝瑞基因以奇迹留人、轨造留人、心情留人，公司主题团队流失率低。公司按照总体生长计谋和人才计谋，设立特意机构，培植和储藏统造人才和技艺人才。

　　正在大数据范畴，公司年产出的基因数据量已逾越PB级，且正在轨范/机合化数据及人为智能数据算法、对临床新闻解读等方面的上风日益凸显。依附这些上风，公司深远发现出一批人群特有的变异位点、插入缺失片断和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变顺序，为巨大疾病的预测、诊断和调治奠定厉重本原。同时，公司自立研发了NLPearl遗传疾病人为智能临床决议赞成编造、CNVisi智能讲演解读编造，为科研和临床事业家供给智能决议赞成和集体处置计划。

　　行动环球率先研发并胜利正在临床实行无创产前基因检测技艺（NIPT）的公司，跟着渠道的不停拓展和技艺的不断立异，酿成了贝瑞基因奇异的先发上风，进一步消浸本钱，日渐揭示出周围效应。

　　正在社会职守方面，公司特意设立专项团队与地方当局主动搜索量身定造的防范出生缺陷的有用处径和设施。

　　基因技艺的先发和社会职守的负担使贝瑞基因老手业中享有较高的品牌著名度，品牌上风的设立修设为公司带来了优质客户群体的良性增加。

　　自创立之初，贝瑞基因主动发展与国表里顶尖病院和专家学者的计谋性配合，合伙促进技艺研发和科研结果的临床转化。正在上游，与环球当先的基因测序试剂修设供应商Illumina、PacBio等公司配合，实时清楚市集改变和技艺趋向；正在中游，珍视生意多元化生长，通过与中游公司举办生意层面的配合，满意日益增加的客户需求；鄙人游，增添、开垦适合办事和产物的渠道。三、公司面对的危机和应对门径

　　跟着近年来国度医改策略、财富策略不停出台并落地，行业相干的囚禁策略将不停完竣、调节。倘使公司不行实时调节筹划政策以适当医疗卫生体例鼎新带来的市集原则和囚禁策略的改变，将会对公司的筹划发生晦气影响。固然国度策略对基因测序行业集体赞成力度无间加大，但倘使将来相干财富策略产生转变，或公司临蓐筹划历程中因不测或过失成分导致不行满意行政主管部分的相合原则，则能够对平常的临蓐筹划举止形成晦气影响。

　　公司所处的基因测序行业处于急速滋长阶段。跟着高通量测序技艺的急速生长，国度策略慢慢铺开，市集境况渐渐成熟，国内成熟基因测序产物和办事的角逐愈发激烈，办事代价呈消浸趋向。倘使公司不行正在办事质料、技艺水准、出售形式、营销搜集、人才培植等方面不断晋升，将削弱公司主题角逐力，使得公司市集据有率下滑，能够对公司将来事迹发生晦气影响。

　　（1）技艺和产物立异滞后危机基因测序行业集体趋向露出临床医学向精准医疗细分范畴扩散的态势，精准医疗细分范畴高速生长，每一次细分范畴的技艺立异都必要长时辰研发积聚，公司如不行加疾研发立异过程，将来公司能够面对因技艺和产物立异滞后，不行实时满意客户需求，从而导致市集据有率消浸和产物利润率下滑的危机。

　　（2）技艺迭代危机公司目前所操纵的基因测序技艺以高通量测序为主，且预期正在较长时代内高通量测序仍将为基因测序行业的主流技艺。但行业对待新型测序技艺的研发参加力度较大，已发生了单分子测序、纳米孔测序等新型测序技艺，公司也结构了相应的技艺平台。但将来如有冲破性研发结果，发生了拥有绝对上风的新型测序技艺，而公司又不行急速调节技艺途径，能够导致公司技艺掉队、行业角逐力和结余才干消浸。

　　公司操纵基因检测和数据认识，办事于临床诊断、人命科学及医学探索，对待数据和检测结果的正确性有着很高的正确度央浼。跟着公司生意周围不断增添，倘使不行对临蓐交付合头举办有用管控，或由于合头质料把握岗亭职员流失而映现办事质料的震撼，将影响公司的品牌形势，减少公司的市集角逐力，面对市集角逐力和不断结余才干消浸的危机。

　　（4）事迹震撼危机跟着基因检测细分财富趋夹杂生长，将来公司能够将应时结构潜力大但财富周期长的新项目，补足检测产物短板，从而对事迹形成必然挫折，公司将正在不乱现有产物线的本原上合理分拨资源，消浸新项目开垦形成的事迹震撼危机。

　　（5）境表生意危机公司正在临蓐筹划历程中尽力遵照本国及海表国度的囚禁法则与策略。倘使产生以下境况，比如境表生意所正在海表国度和地域的公法法则、财富策略或者政事经济境况产生巨大改变，或因国际合连仓促、奋斗、交易摩擦等无法预知的成分，或其因其他不行抗力，能够发生诉讼危机，或给公司境表生意的平常发展、不断生长带来潜正在晦气影响。

　　跟着基因测序行业不停告终技艺冲破，市集需求不停增加，行业生长势头精良，然而也面对着行业囚禁不确定、市集角逐加剧、测序修设及试剂代价震撼等晦气成分。讲演期内，公司片面生意类型毛利率存正在必然震撼。固然公司拥有较强的研发才干、市集斥地才干和精良的市集位置，然而倘使上述影响行业生长的晦气成分进一步加剧，公司毛利率水准能够映现明显下滑，进而影响利润水准。

　　（2）应收账款扩展危机跟着公司生意周围的急速扩张，公司应收账款增速较疾。公司合键客户均为资信景遇精良的病院、科研院所等，产生坏账的危机较幼，结算周期广大较长。跟着出售周围的进一步扩张，应收账款能够无间增加，若不行无间坚持对应收账款的有用统造，公司存正在产生坏账的危机，倘使应收账款急速增加导致活动资金仓促，也能够会对公司的筹划生长发生晦气影响。

　　公司测序仪部件及片面测序试剂原料合键向海表举办采购。若将来产生相干产物被造裁、纳入提升合税的清单，或产生交易摩擦加剧、汇率转变、货源缺少、代价改变或其他交易策略控造等导致公司无法平常采购相干仪器和试剂，将对公司的本钱把握及平常筹划形成巨大晦气影响。四、主业务务认识

　　讲演期内，公司告终业务收入551,776,302.07元，较上年同期省略1.59%，归属于上市公司股东的净利润为9,262,843.84元，较上年同期扩展109.74%，告终扭亏为盈。合键系公司不断晋升运营质料，合理把握本钱，毛利率水准较旧年同期晋升，同时深化用度管控，时期用度较旧年同期消浸，而且公司持有的Prenetics股份依照公道代价计量确认的转变失掉较旧年同期消浸。

　　讲演期内，公司医学检测办事告终业务收入199,449,499.48元，较旧年同期省略10.88%；试剂出售告终业务收入257,599,110.45元，较旧年同期扩展21.29%；修设出售告终业务收入17,045,915.08，较旧年同期省略29.39%。

　　讲演期内，公司不断悉力于基因测序技艺向临床运用的总共转化，出力晋升全流程自愿化智能水准，聚焦主题病种，区别化胀动临床运用，加疾探索结构，促进科研向临床总共转化，依托于二代、三代测序技艺，不停拓宽产物运用场景、完竣生育矫健和遗传病检测的产物结构，不断晋升常例和杂乱变异基因的检测笼盖率，为临床供给愈加总共、精准、高效的基因检测处置计划。讲演期内，公司插手或中标多个临床科研类项目，包罗：旗下北京贝瑞和康医学检修实习室胜利中标由北京协和病院牵头、天下罕见病诊疗配合网病院合伙插手、中国罕见病定约协帮落地的主旨专项彩票公益金赞成罕见病诊疗才干晋升项目（第五期）；为北京瑞洋博惠公益基金会与中国罕见病定约推出的“罕贝一再生儿筛查、率领者筛查资帮预备”供给基因检测办事，以技艺帮力罕见病早期精准筛查；不断深化与中国癫痫基因1.0项目配合，极力赞成中国癫痫疾病WES/WGS数据的深度发现与基因-表型干系探索，帮力晋升我国癫痫疾病的精准诊断水准等。讲演期内，公司推出贝新安再生儿基因筛查计划（主题版、拓展版），聚焦再生儿高发、可筛可治、愈后精良、用度可控的单基因病筛查，为提升“2周内诊断率、2周内调治率”供给筛查政策。讲演期内，公司正式推出基于三代测序技艺的血友病基因检测计划，能准确检测相干基因变异，总共笼盖杂乱突变类型，为血友病的高危机群体，以婚前、产昔人群供给更为高效、总共且精准的遗传学筛查和诊断办事。同时公司永恒引颈CNV-seq正在产前诊断范畴的临床转化及运用类型，搭配立异开垦的智能化解读编造CNVisi帮力产前诊断驶入疾车道，该试剂盒于讲演期内通过医疗器材注册，获国度药品监视统造局（NMPA）允许上市。讲演期内，公司自研WESisi表显子智能化解读讲演编造上线，集成遗传病数据认识、智能化讲演解读、临床检测全流程统造三大主题编造性能，不断优化人类基因测序的认识质控、变异检测、注脚解读、讲演交付等主题生意流程，真正帮力院端搭修遗传病当地化归纳统造平台，健康遗传病归纳办事体例。

　　讲演期内，公司深远发现成熟产物细分市集，同时晋升全流程自愿化水准，为测序办事提速增效。另表主动促进新产物立项开垦和市集实行，聚焦主题病种，主动引颈三代测序正在诊筛范畴区别化角逐。个中，公司紧抓“一带一块”生长时机，加疾国际化计谋步骤，主题项目——无创DNA产前检测（NIPT）已被纳入该国际轨范认证的才干限度，为公司向环球用户供给更为牢靠、高效的无创产前检测办事供给有力背书，进一步晋升公司正在国际遗传病基因检测市集的影响力和角逐力。

　　讲演期内，本原科研办事告终业务收入70,640,403.18元，公司为加疾科研过程，不断正在第三代测序技艺运用范畴斥地深耕，再次落地2台PacBioRevio超高通量测序平台，帮力科学探索的急速生长，借帮大周围三代测序平台，公司已正在动植物基因组拼装、三代动植物重测序、三代人重测序、三代全基因组甲基化，Iso-seq全长转录组、Kinnex全长转录组、三代16S扩增子以及三代宏基因组等产物上开垦了多种数据运用，公司将正在包管测序数据高质料和高产出的同时

　　发现更多样的数据运用潜力，个中，kinnex全长转录组产出及不乱性均相等良好，单cell最高HiFireads产来历于行业当先位置。讲演期内，公司自研Gap填充（AutoGapFilling，AGF）设施正式上线，该设施已胜利帮帮多个项目告终CompleteT2T基因组，适用性强、填充成绩好，该设施专利正正在申请中。截至本讲演期末，贝瑞基因已和3000+高校、科研院所和病院设立修设了配合，帮力多范畴科研职员揭橥论文1600+篇，影响因子累积逾越8000分，个中，讲演期内贝瑞基因办事的科研用户揭橥基因组拼装注脚+天性化认识作品4篇，包括1篇一作作品，彰显贝瑞基因正在高质料染色体水准基因组拼装及杂乱基因组拼装认识方面的势力。